La Norma UNI EN ISO 9001 e la certificazione. 9 ... Per iniziativa di UNI e CEI, e
sotto il patrocinio del Ministero dell'Industria, del Commercio e dell'Artigianato, ...
LE NORME E LA CERTIFICAZIONE
Introduzione alla Qualità
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DEFINIZIONE DI NORMA Documento, prodotto mediante consenso ed approvato da un organismo riconosciuto, che fornisce, per usi comuni e ripetuti, regole, linee guida o caratteristiche, relative a determinate attivita’ o ai loro risultati, al fine di ottenere il migliore ordine in un determinato contesto. Nota: Una norma deve basarsi su comprovati risultati scientifici, tecnologici e sperimentali, e mirare alla promozione dei migliori benefici per l’umanita’
UNI EN 45020 RELIABILITY DI COMPONENTI E SCHEDE ELETTRONICHE - sez 10
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DEFINIZIONE DI ORGANISMO DI NORMAZIONE Organismo che svolge attivita’ normativa, riconosciuto a livello nazionale, regionale o internazionale, la cui principale funzione, in applicazione del proprio statuto, e’ la preparazione, l’approvazione o il recepimento di norme pubblicamente disponibili. Nota: Un organismo di normazione puo’ svolgere anche altre funzioni
UNI EN 45020 RELIABILITY DI COMPONENTI E SCHEDE ELETTRONICHE - sez 10
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GLI ORGANISMI DI NORMAZIONE
SETTORE ELETTROTECNICO
ALTRI SETTORI
IEC
ISO
CENELEC
CEN
CEI
UNI Introduzione alla Qualità
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GLI ORGANISMI DI NORMAZIONE ISO - International Organization for Standardization Organizzazione Internazionale per la Normazione Sede: Ginevra Attivita’: Istituto internazionale per la normazione Membri: Organismi di normazione di tutte le nazioni del mondo Compiti: -Favorire in tutto il mondo la normazione -Elaborare e pubblicare le norme tecniche internazionali necessarie a favorire scambi di beni e servizi in tutti i campi ad eccezione di quello elettrotecnico Introduzione alla Qualità
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GLI ORGANISMI DI NORMAZIONE CEN - Comite Europeenne de Normalisation Commissione Europea di Normazione Sede: Bruxelles Attivita’: Istituto europeo per la normazione Membri: Organismi di normazione dei paesi CEE Compito: Elaborare e pubblicare le norme tecniche europee necessarie a favorire scambi di beni e servizi in tutti i campi ad eccezione di quello elettrotecnico
Introduzione alla Qualità
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GLI ORGANISMI DI NORMAZIONE UNI - Ente di Unificazione Italiano Sede: Milano Attivita’: Istituto italiano per la normazione Compito: Elaborare e pubblicare le norme tecniche nazionali in tutti i campi ad eccezione di quello elettrotecnico Opera tramite: - la Commissione centrale tecnica - 43 Commissioni tecniche - 14 Enti federati Altri Organismi nazionali in Europa: BS, DIN, ... Introduzione alla Qualità
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GLI ORGANISMI DI NORMAZIONE CAMPO ELETTROTECNICO/ELETTRONICO Livello Internazionale IEC - International Electric Commission Livello Europeo CENELEC - Commissione Europea di Normazione per l’Elettrotecnica Livello Nazionale CEI - Commissione Elettrotecnica Italiana
Introduzione alla Qualità
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LA CERTIFICAZIONE DI CONFORMITA’
CONCETTI E DEFINIZIONI (ISO/IEC Guida 2-1996)
Conformita’: rispondenza di un prodotto, processo o servizio a requisiti specificati Valutazione della conformita’: Ogni attivita’ relativa alla determinazione, diretta o indiretta, che i requisiti applicabili siano pienamente soddisfatti
La Norma UNI EN ISO 9001 e la certificazione
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DEFINIZIONE DI CERTIFICAZIONE DI CONFORMITA’
Procedura attraverso cui una terza parte da assicurazione scritta che un prodotto, processo o servizio e’ conforme a requisiti stabiliti. UNI EN 45020
La Norma UNI EN ISO 9001 e la certificazione
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LA CERTIFICAZIONE DI CONFORMITA’
Tale definizione comporta: • che la conformita’ sussista • che lo si possa provare • che la prova sia effettuata da un Ente terzo -in base a specifiche procedure -essendo a sua volta credibile.
La Norma UNI EN ISO 9001 e la certificazione
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DEFINIZIONE DI ORGANISMO DI CERTIFICAZIONE
Organismo che effettua la certificazione di conformita’.
Nota: un organismo di certificazione puo’ effettuare attivita’ di prova e ispezione in proprio o sovraintendere alle attivita’ svolte da altri organismi per suo conto.
UNI EN 45020 La Norma UNI EN ISO 9001 e la certificazione
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GLI ORGANISMI DI CERTIFICAZIONE Accreditamento degli Organismi di certificazione EN 45011
Organismi di certificazione di prodotti
EN 45012
Organismi di certificazione di SQ
EN 45013
Organismi di certificazione del personale
ISO 9001
PRODOTTI
AZIENDE
PERSONE
La Norma UNI EN ISO 9001 e la certificazione
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L’ACCREDITAMENTO
Procedimento con cui un organismo riconosciuto attesta formalmente la competenza di un organismo o persona a svolgere funzioni specifiche. UNI EN 45020 ORGANISMI ITALIANI DI ACCREDITAMENTO •SINCERT •SINAL (laboratori di prova) La Norma UNI EN ISO 9001 e la certificazione
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IL SINCERT
Per iniziativa di UNI e CEI, e sotto il patrocinio del Ministero dell'Industria, del Commercio e dell'Artigianato, del CNR, dell'ENEA e delle Camere di Commercio, Industria, Artigianato e Agricoltura, è stato costituito nel 1991, in forma di Associazione, il SINCERT (Sistema Nazionale per l'Accreditamento degli Organismi di Certificazione).
L'Associazione opera senza fini di lucro e ha come finalità l'Accreditamento di: Organismi di certificazione di prodotti, di sistemi qualità, sistemi di gestione ambientale e di personale
La Norma UNI EN ISO 9001 e la certificazione
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LO SVILUPPO DELLA NORMATIVA Anni 60 • Norme MIL (militari USA) • Norme AQAP (NATO) • Norme ANSI (Settore nucleare) Anni 70 Costituzione del Comitato Tecnico ISO TC 176 ISO/TC 176 ANSI/ASQC MIL
BS
DIN
AQAP
ISO ISO Introduzione alla Qualità
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SVILUPPO DELLA NORMATIVA SULLA QUALITA’
NORME NORME DI NAZIONALI SETTORE
VOLONTARIE
MIGLIORAM
NORME ISO 9000
OBBLIGATORIE
CONFORMITA’
NORME MILITARI
Introduzione alla Qualità
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L’EVOLUZIONE DELLE NORME ISO 9000 1° EMISSIONE 1987
•Unificazione della normativa esistente •Primo unico riferimento a livello mondiale •Avvio della certificazione di sistema da parte 3° •Enfasi sulla qualità del sistema (non solo prodotto)
1° REVISIONE 1994
•Definizione della differenza tra Quality Assurance e Quality Management e destinatari •Centralità del cliente •Miglioramento continuo •Impostazione per processi
2° REVISIONE 2000 Il senso delle norme - G.Mattana
•Da Assicurazione a Gestione della Qualità •Miglioramento continuo e prevenzione delle NC •Compatibilità con altri sistemi di gestione (14000) •Adattabilità a tipologie e dimensioni aziendali •Semplicità di applicazione Introduzione alla Qualità
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IL PROGETTO VISION 2000
N O R M E 1 9 9 4
UNI EN ISO 8402:1994 UNI EN ISO 9000:1994
UNI EN ISO 9000:2000
UNI EN ISO 9001:1994 UNI EN ISO 9002:1994 Process UNI EN ISO 9003:1994
UNI EN ISO 9001:2000
UNI EN ISO 9004-1:1994 UNI EN ISO 9004-2:1994 UNI EN ISO 9004-3:1994
V I S I O N 2 0 0 0
UNI EN ISO 9004:2000
Introduzione alla Qualità
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LA NORMA ISO 9001: DIFFERENZE EDIZIONE 1994 E 2000 ISO 9001, 1994
ISO 9001, 2000
• Assicurazione qualità
• Sistema di Gestione per la Qualità
• Riferimento alle funzioni (Acquisti, produzione, etc...)
• Riferimento ai processi
• 20 elementi di sistema di gestione
• 4 elementi di sistema gestione per la qualità
• Incompatibile con ISO 14000
• Compatibile con ISO 14000
• Scarsa armonia con ISO 9004-1, 1994
• Coppia coerente con ISO 9004, 2000
• Mancanza di chiarezza sui • Maggiore requisiti relativi a requisiti miglioramento continuo, prevenzione delle non conformità, soddisfazione del cliente Introduzione alla Qualità
chiarezza
su
di
tali
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LA NORMA ISO 9001-2000: STRUTTURA ISO 9001, 2000
ISO 9001, 1994
• RESPONSABILITA’ DELLA DIREZIONE
4.1, 4.1.2*, 4.1.3, 4.2.2, 4.2.3, 4.3*, 4.5, 4.16
• GESTIONE DELLE RISORSE
4.1.2.2, 4.9*, 4.16*, 4.18
• REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO E DEL SERVIZIO
4.3, 4.4, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 4.10, 4.11, 4.12, 4.15, 4.19
• MISURAZIONE, ANALISI E MIGLIORAMENTO
4.10, 4.13, 4.14, 4.17, 4.20
4.15*,
*Parzialmente Introduzione alla Qualità
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LA FAMIGLIA DELLE NORME ISO 9000
FAMIGLIA NORME ISO 9000
ISO/TC 176
•Norme sui sistemi di gestione per la qualitá •Norme di gestione per la qualitá ed assicurazione della qualitá •Norme di supporto
Introduzione alla Qualità
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SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITÀ ISO 9000: 2000 - Fondamenti e terminologia Contenuti: principi e concetti fondamentali dei sistemi di gestione per la qualita’, termini e definizioni riguardanti tali sistemi di gestione ISO 9001: 2000 - Requisiti Contenuti: requisiti finalizzati ad assicurare la conformita’ del prodotto/servizio ISO 9004: 2000 - Linee guida per il miglioramento delle prestazioni Contenuti: guida per tutti gli aspetti del QMS per sviluppare le prestazioni dell’azienda Introduzione alla Qualità
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LA FAMIGLIA DELLE NORME ISO 9000
FAMIGLIA NORME ISO 9000
ISO/TC 176 PER SODDISFARE I CLIENTI AQ ESTERNA
ISO 9001
PER SODDISFARE LA DIREZIONE AQ INTERNA
LINEE GUIDA ISO 9000 ISO 9000-2 ISO 9000-3 ISO 9000-4
ISO 9004
NORME DI SUPPORTO Introduzione alla Qualità
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CONFRONTO TRA ISO 9001 E ISO 9004 ISO 9001
ISO 9004
Ha lo scopo di dare garanzia al cliente che l’azienda sarà in grado di soddisfare i requisiti contrattuali (assicurazione qualità) Definisce dei requisiti minimi da soddisfare
Ha lo scopo di migliorare la capacità e competitività della azienda (TQM) E’ una guida alla gestione della qualità
Introduzione alla Qualità
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NORME DI GESTIONE PER LA QUALITÁ ED ASSICURAZIONE DELLA QUALITÁ •ISO 9000-2 Guida generale per l’applicazione delle ISO 9001, 9002 e 9003 •ISO 9000-3 Guida per l’applicazione della ISO 9001 allo sviluppo, alla fornitura e alla manutenzione del software •ISO 9000-4 Guida per la gestione del programma della fidatezza
Introduzione alla Qualità
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NORME DI SUPPORTO
ISO 10011-1 Criteri generali per le VI dei sistemi qualità (SQ)
ISO 10011-2 Criteri di qualificazione dei valutatori di (SQ)
ISO 10011-3 Gestione dei programmi di VI
ISO 10013 Linee guida per lo sviluppo del manuale della qualità Introduzione alla Qualità
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TQ E QUALITA’ DEFINITA DA NORME
CLIENTE
TQ
NORME
AZIENDA
QUALITA’ Introduzione alla Qualità
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