le systeme de mesure du glucose en continu - Medtronic

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DOSSIER DE PRESSE

LE SYSTEME DE MESURE DU GLUCOSE EN CONTINU (OU HOLTER GLYCEMIQUE) Qu'est-ce que le système de mesure du glucose en continu? Le système de mesure du glucose en continu est un outil de diagnostic destiné aux médecins et permettant de suivre pas à pas l'évolution du taux de glucose dans le tissu sous-cutané chez les diabétiques. Ce dispositif permet d’identifier les fluctuations anormales de la glycémie, qui passent souvent inaperçues avec les tests standard de dosage de l'HbA1c et glycémies capillaires. Le système apporte un éclairage supplémentaire permettant d’ajuster le traitement, le régime alimentaire et le mode de vie des diabétiques. Le dispositif effectue jusqu'à 288 mesures de la glycémie par 24 heures – soit 72 fois plus de données qu'avec un dosage classique de la glycémie capillaire (quatre fois par jour). Le capteur est inséré dans le tissu sous-cutané de la région abdominale et porté pendant 1 à 3 jours pendant lesquels le patient peut vaquer à ses occupations. Un moniteur mémorise, toutes les cinq minutes, les valeurs de glycémie et ces données peuvent être transférées vers un ordinateur pour une analyse rétrospective. A quelle fréquence doit-on l’utiliser ? Le système de mesure du glucose en continu s’utilise comme un holter glycémique. Il est prévu pour être utilisé en complément, et non en remplacement, de l’autosurveillance classique de la glycémie. Les patients peuvent porter ce dispositif aussi souvent que leur médecin le juge nécessaire. Existe-t-il des études cliniques démontrant les bénéfices de la mesure du glucose en continu ? Plus de 100 références cliniques sur le système CGMS de Medtronic (CGMS®, System GoldTM) ont été publiées depuis la sortie du produit en 1999. Les résultats d'une étude pilote, publiée dans Diabetes Research and Clinical Practice (Décembre 1999), ont montré que les taux d'HbA1c des patients passaient en moyenne de 9,9% à 8,8% après seulement cinq semaines d'utilisation du système CGMS®.1 Cette amélioration peut réduire de manière spectaculaire les complications. L'investigateur principal de cette étude pilote a en outre noté que les taux d'HbA1c n'avaient encore jamais été réduits aussi rapidement. De plus, les ajustements thérapeutiques qui avaient conduit à cette amélioration n'auraient jamais pu être effectués si l’on s’était basé sur les simples glycémies capillaires. Un suivi de 10 semaines a prouvé la pérennité de ces résultats en montrant que les taux d'HbA1c restaient aussi faibles, ou baissaient encore, sans autre intervention de l'équipe médicale. Les patients bénéficiaires de ce système doivent-ils quand même mesurer leur glycémie ? Oui. Un étalonnage périodique est nécessaire à partir des mesures de glycémie données par un lecteur de glycémie classique. l est conseillé d'effectuer au moins quatre étalonnages par jour. Comment le capteur mesure-t-il le glucose dans le milieu interstitiel ? Le capteur est composé d'une micro-électrode de platine recouverte d'une fine couche de glucose oxydase sous plusieurs couches d'une membrane biocompatible. Il convertit en continu le glucose présent dans le milieu interstitiel du patient (liquide dans lequel baignent les cellules de l'organisme) en un signal électronique, dont l'intensité est proportionnelle à la quantité de glucose. 1. Bode BW, Gross TM, Thornton KR, Mastrototaro JJ. Continuous glucose moniteuring used to adjust diabetes therapy improves glycosylated hemoglobin: a pilot study. Diabetes Research and Clinical Practice 1999;46:183-190.

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Quelle est la correspondance entre la mesure de la glycémie capillaire et la concentration de glucose dans le milieu interstitiel ? Les mesures sont corrélées dans la plus part du temps en dehors de variations très rapides sont tellement minimes qu’elles n’influent pas sur la pertinence de l’analyse clinique de ces données. En effet, le dispositif est conçu pour donner les tendances de la glycémie et non pas des valeurs ponctuelles.

Profil glycémique en continu Mesure après prélèvement sanguin à la pulpe des doigts

300

Tracé continu avec le capteur de glucose

250 Glucose (mg/dl) 200 150

Objectifs glycémiques

100 50 0

Minuit

Petit déjeuner 6h

Déjeuner 12h

Dîner 18h

Coucher 22h30

Le Système de mesure du glucose en continu permet de suivre l'évolution du profil glycémique, en complément des informations fournies par les glycémies capillaires. Ce diagramme montre des excursions glycémiques, non révélées par les glycémies capillaires.

Medtronic MiniMed (www.minimed.com) réalise, développe, produit et commercialise des systèmes de perfusion avancés mettant en valeur la gestion intensive du diabète. Les produits de l'entreprise comprennent des pompes externes, des dispositifs jetables liés à l'usage de la pompe et un système de mesure du glucose en continu. La société Medtronic, Inc (NYSE :MDT), dont le siège mondial est situé à Minneapolis, Minnesota, USA, est leader mondial des technologies médicales implantables (www.medtronic.com). Medtronic apporte aux patients atteints de maladies chroniques des solutions tout au long de leur vie. Toutes les sept secondes, quelque part dans le monde, une thérapie Medtronic sauve une vie ou en améliore la qualité. Pour en savoir plus sur Medtronic et ses thérapies, visitez le site Internet www.medtronic.ch. NOTE DE L'EDITEUR : Des informations détaillées sur le diabète et la thérapie par pompe à insuline et sont également accessibles depuis le site www.parlonsdiabete.com. Ce site est destiné aux patients et praticiens concernés par le sujet du diabète. Le site aborde les sujets tels que les symptômes, le diagnostic, les traitements et la gestion du diabète au quotidien. De plus vous y trouverez un glossaire, une liste de liens utiles et des références sur le sujet. Les assertions éventuelles concernant les prévisions de résultats de l'entreprise et d'approbations réglementaires sont liées à l'évolution du marché et comportent une part de risque et d'incertitude dont il est fait état dans le Rapport annuel (imprimé 10-K) de Medtronic pour l'exercice clôturé le 25 avril 2003. Les résultats effectifs peuvent différer des résultats prévus.

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