Methodological issues in nonpharmacological trials ...

4 downloads 50378 Views 217KB Size Report
can be challenging in terms of the design or interpretation ... interventions are best regarded as complex interventions, and it is important to understand.
��������������

�������������������������������������������������� ���������������� �������������������������������������������������������� ������������������������������������ ��������������������� ���������������������������������������������������������������������������� �������������������� ����������� �������������������������� ��������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ����������������������� ������������������������������ � �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������

������� �������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ������������������ �������������������������������������������� ����������������������������������������� ���������������������������������� ����������������������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ ������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������������������������������������� ����������������� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������� ��������������������������� ��������������������� ��������������������������������������������������������� � ����������������������������������������������������������������������������������������������������������� �����������������������������������������������������������

������������ ����������������������������������������������������� ���������������������������������� ������������������ ����������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������ ������������������������������ ����������������������������� �� �������������������������������������������������������� �� ��������������������������������������������� ��������� �������������������������������������������������������� ������������������ �������� ����������������� ���������

������������������ ������������������������� ����������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������� ���

��������������������������������������������������������� ��������������������� ����������� �������������������� ��������������������������������������������������������� �������������������������������������������������������� ������������������������������������ ��������������������� ������������� ��������������� �������� ����������� ���������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������������������� ���������� ������������������� �������������������������� ������������������ �������������� ������������������������ ������������������������������������������������������������ ������������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������� ������ ������������������������������ �������� ������������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ��������������������� ����������������� �������������� ������������������� ����������������������� ������� ����������������������� ������ ���������������������� �������������������������������������������������������

��������������

���������������������������������������������������������� ��������� ���������� ������������������������������������ ������������ ������������������������������ �������� ����������� ������������������������������������������������ ������� ���������������������� ������������������������������ ������������������������������������������������������ ���������������������������������������������������������� ���������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ���������������������������������� ��������������� ���� ������������� ����������������������� ����������� ���������������������������������������������������������� ��������������������������������� ��������������������������������������������������� ����� �������������������������� ������������������������� ����� �������������������� �������������������������������������� ��������������������������

��������

��������

��������

�����������

������������������������������������������������������������� �������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������ ���������������������������������������������������������� ���������������������� �������������������������������������� �������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������������� �������������

������������� ������� ����������������������������������������� ������������� �������������������������������������������������������� ��������������� ������������������������ ��������������� ��������������������������� ��������� ������ ������� ���������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ����������������������������������������������� �������� ������������������������������������������������������������������ ����������� ����������������������� ��������������� ���� �������������������������������������������������������� ������������������ �������������������������������������� ������������������������������������������������

������������������������������������� ������������ ������������������������� �������������������� ��������������������� �������������

�������� ���������� ����������������������������

���������������� ��������������� ���������������������������������� ���������� ������������������������������������������������

���������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������� ����� �������������������������������������������������������� ������������ ����������������������� ���������� ���������� ����������������������������������������������� �������� ����������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������ ���������� ��������������������������� ��������������������� �������������������������������������������������������

�������������������� ����������������������������������� ����������������������������������������������� ���������� ������������������������ �������������������� ������ ��������������������������������������������������������� ��������������������� ����������������� ����������� ���

�������������������������������������������������� ���� ���������������������������������������������������������� ���������������������������������������������������� �� �������� ����������������� ������������������������ �������������������������������������������������������� �� ����������������������������������������������������������� ���������������������� ������������������������������������ ���������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������ ��������������������������������������������������������������� ���������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������ ���������������������������������������������� ��������������������� ������������������������ �������������������������� ��������������������������������������������������������� ����������������������������������������������� �������� ������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������� �������������������������������������� �������������� �������������������������������������������������������� ������������� ��������������������������������������� ������������� ��������������� ����������������������� �������������������������������������������������������� ��������������������������� �������������������������������� ������������������������������������������������������������ �� ����������

������������������� �������������������� ��������������������������������������������������������� �������������������������������������� �������������� ����������������������������������������� ��������������� ������������������ ����������������������� ����������� ������������������������������������������������������� �������������������������������������������������������� ���������������������������������������������������������� �������������������������������������������������������� ���������� ������������������������������������������������ ������������������������������������������������������������ ������������������������������������� �������������������� ����������������������������������������������������������� ��������������������� ������������������������������������ ���������������� ��������������������� ���������������������� ���������������������������������������������� ������ ���

������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������� ������������������������ ������������ ���������������� �������������������������������������������������������������� ������� ������������������������������������������������� �������������������������������������� ��������������� �� ��������������������������������������� ���������������������� ����������������������������������� ����������������������������������������� ��������� ���������� ������������������������ ��������������������������������� ��������������������������������� ������������� �������� ������������������������� ���������������������������������� ��������������� ��������������������������������������������� ��������������������������������������������������������� ������������� ����������� ������������������������������� ����������������������������������������������� ������������������������������������� ��������������������������������������������������������� ���������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ����������������������������� ���������� ����������������� ����������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������������� ����������������������������� ������������������������������� ������������������������� ���������� ��������������������� ������������������������������������������������������������� ���������������������������������������������������� ��������������������������������������� ������������������� ���������������������������������������������������� ������������������������������������������������������� ��������������������� �������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ���������������������������������������������������� ������������������������������� �������������������������� ������������������������ ����������������������������� ����������������� ����������������������������������������� ������������������������������������������������������������ �������������������������������������������������� ������ ��������������������������������������������������������� ������������������������������������ �������������������� ������������������������������������������������������������ ����������������������������������������������������������� ������������������������� ����������������������������� ��������������������������� ���������������������������� ��������������������� ����������� ������������������� ��������������������������������������������������������� �������������������������������������������������������

��������������

����������������� ��������������������������������������� �������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ���������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������� ����� ��������������� ������������������ �������������� � ������������������������������������������������������ ���� ���������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ������������������� ������������� ������������������ � ������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ���������� ������������������������ �������������������� ��������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������� ��������������������� �������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ����������������������� ����������������������������� ������������������������������������������������������ ����������������� �������� ��������������������������������������������������������� ���������������������������������� ����������������������� ���������������������������� ���������������������������� �������������������������������������� ������������������ ������������������������������������������������������������� ���������������������������� ��������������������������� ����������������� �������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ������������������������������ ���������������������� ����� ����������������������������������������������������������� �������������������������������������������������������������� �������������������������������������������������������� �� ������������������������������������������������ ���� ��������������� ������������������������������������� ��������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������ ������������������� ������������������������������� ���� ������������������������������������������������������������� ���������������������������������������������������������� ������������������� ������������������������� ��������� ����������������������������������������������������� ��� ���������������������������������������������������������� �������������������������������������������������������� �������������������������� ��������������������������������� ������������� �������������������������������������������������������

������������������������������ ������������������������������������������������������� ���� �������������������������������������������������������������� ����������������������������������������� �������������������� ���������������������������������������������������������� �������������������������������������������������������������� ������������������������������������� ���� ������������ �������������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ���� ���������������������������������������������������������������� �� ��������������������������������������� ������������������� ��������������������������������������� ������������������ ������������������ �������������������������������� ���������������������� ������������������������������������������������������������������ ������������������������������ �������������������������� ��������������������������������� �������� ��������� ������������������������ ������������� �������������� �� ����������������������������������������������������� ���� ������������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������ ���������������������������������������������������������� �������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������ ����������������������������������������������������������� ������������������������� ������������������� ������������������������ ������� �������������� ������������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������ ���������������������������������������������������������� �������������������������������������������������������������� �� ��������������������� ���������� ������������������������ ���������������������������������������������������������� ������������������� ������������������������������������� ����������������������������������� ������������ ���� ��������������������������������������� ����������������� ���������������� �������������������������������������������� ���������������� ��������������������������������������� ������������ ���������������� �������������������������������������������������������������� ���������������������������������������� ���������������� ���������������������������� �������������������������� ����������������������������������������������������������� ���

��������������

����������� �������������� ��������������������� � ����������������������������������������������������� ������������������������ ����������������������� ��������� ��������������������� ���������� ��������������������������� �������������������������������� ���������������������� ����������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������ ������������������������ ���������������������������������� ���������� ��������������������������������������������� �������������������� �������������������������������� ������������������������������������������������ ������ �������������������������� ����������������������������� ������������������� �� ��������������������������� � ����������������������� ����������������������� ������������������������������������������������������������ ����������������������������������������� ���������� ���� ����������������������������������������� ���������� ���� ��������������������������������������������������������� �������������������������������������������������������������� ���������� ������������������������������������������������������� �������������������� ������������������������������������ ������������������������������������������������������������� �������������������� ������������������������������������� ������������������ ������������������������������������� ������������������������������������������������������������ ������������������ �������������������������������� ���������������������� ����������������������������������� ��������������������� ����������������������������������� ��������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ���������������� ������������������������� ������������ ����������������������������������������������������������� �������������������������������������

��������������������� ����������� �������������������������������������������������������������� �������� �������������������� ������� ����������������� ������������������������������������������������������� �������� �������������� ����������������� ������������� ������������������������������������������������������������ �������������������������������������������������������� ������������������������������������������� ���������������� ������������������������������������������� �� ������ ���

���������������������������������������������������� ������ ���������������������������������������������������������� �������������������������������������������������������������� �������������������������������������� ����������������������������� ������������������������� � ����������������� ����������������� ������������� ��������������������� ������������������������������� ������ �������������� ��������������������������������� �������� ����������������������������� �������� ����������� �������������������������������������� ���������������� �������������������������������������� �������� ����������������������������������������������������������� �������������������������� �������������������������������� ���������������������������������������������������������� ����������������������� ��������������������������������������� ������������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������ ������������������������������������������������������ ��������������������� ������������������������������������ ����������������������� ���������������� ����������������������������������������� ������������������������������������������ ��������� ����������������������������������������������������������� ������������ ����������������������������������������������� �������������������������������������������������������� ������������������������������� ������������������������� ������������������������������������������������������ ���� ���������� ������������������������������ ������������������ ������������������������������������������������������ �������������������������� ������������������� ���������� ������������� ���� ������������� �������������������� � ����������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������������� �������������������������������� ������������������������������ ������������������������������� �������� ���������� �� ������������������������������ ��������������������������� ����������������������������������������������������������� �������������������������������� ������������������������ ������������������������������������������������������������ ���������������������������������� ���������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������ �������������������������������������������������������

��������������

������������������������������������������������������������ ����������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������������� ����������������������������������� �������������������� ���������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������� �� ����������������������������������������������������� ������������������� ��������� �������������������������� ������������������������ ������������������ �������������� ����������������������������������� ��������� ������������ �������������������������������������������������������������

���������������������������� ������ ����������� ������������������� ������������� ���������������������� ����������������� �������������������������������������������������� ������ ������������������������������������������������������� ���������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������� ������������������������������������������������ �������� ��������������������������������������������������������������� ������������� ���������������������������������������� ������������������������������ ������������������� ���� ����������������������������������� ��������������������� ���������������� ��������������������� �������������������� ��������������������� ���������� ��������������������� ����������������� ���� ��������� �������������������� �� ��������������������������������������� ������������� ���������������������������������� �������������������� ������������������������������������������� ������������������� �������������������������������������������������� ��������� ������������������� ��������������������������������� ���� ������������������������������������������������������������ ������������������������������ ���������������������������� ����������������������� ���������������������������� ���� ������������������������������������������������������������ ������������������������������������������������������������ ����������������� ������������������������� �������������� ����������������� ���������������������������������� ���������������� ��������������� ������������������� ��������������������������������������������������������� �������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������ �� ������������������������������������������������������������� ������������������ �������������������������������������������������������

�������������������������������� ������������������������������������������������������ �� ��������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������� �������������������������������������������� ������������ ���������������������������������������������������������� ����������������������������������������� ����������������� ���������������������������������������������������� ���� ���������������������������������������������������������� ���������������������������������������������������������� ������������������������������������������������� �������� ���������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������ �������������������������������� �������������������������� ����������������������������������������������������� ������������������������������������������������� ������ ������������������������������������������������� ���� ������������������������������������������������ ������� �� ������������������� ��������������������������������������������������������� ����������������� �������������������������������������������� �������������������������������������������������������� ����������������������� ���������������������������� ��� ������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������������� ���������������� ��������������������������������������������� ���������������������������������������������������������� ������������������������������ ���������������������������� ����������������������������������������������������������� ���������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������������� ������������������������ ������������� ���������������������������������������������� ������������� �������� ������� �������������� �������������������������������

���������� ��� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �������������������������

�� � � � � � � � � � � � � � �

��

����������������������������������������������������� �������������� ����������������������������������������������� �����������������������������

��

���������������� ����������������������������� ��������� ��������������������������������

��

�������������������������������������������������������� ���������������������������������� ���������������������� ���

������������������������������������������������������ ��������������� ��

��

������������������������������������������������������� �������������������������������������� ������������������� ��������������������������� ������������������� ����������������� �������������������������������������� ��������������������� ����� �������������� ���������� ���������������� ���������������������������������������������� �������������� ������������������������������� ���������� ����������������

��

������������������������������������������������������� ����������������������������������� ������������������������ ������������������������������������������������������� �����������������������������������������������������������

��

���������������������������������������������������� ������������������������������������������������������ ��������������������� ����������������������������������� ��������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������� ���������������

��

������������������������������������������������������ ���������������������������������������������������������� �������������������������������� ����������������� �� ��������������������������������������������������������������� ���

��� ��������������������������������������������������������� ������������������������������������� ����������������� ������������������������������������������������������������ ��� ��� �������������������������������������������������������� ���������������� ��������������������������������������� �������������������������� ������������������������������ �������������������������� ���������������������������������� ���������������������������������� ��������������������� ��� ������������ ������������������ ������������������������ ���������������� �������������� ���������������� ���������������������������������������������������������� �������������������� ��� ������������������������������������������������������������ ����������������������� ��������������������� �������� ������������������������������������������������ ������ ��������������� ��� ���������������������������������������������������� ���������������������������������������������� �������� ��������������������� �������������������������������� ������������������������������������������������������� �������������������������������������������������� ��� ������������������ ���������������� ������������� �������������� ������� ���������� �����������������������

���

���������������������� ���������������������������������� ����������������� ����� ����������������� ���������� ������ ��� ������������������������������������������������������� �������������������������������������������� ��������������� ������������������������� ��� ������������������������������������������������������ ������������������������������ �������������������������� ��������������������������������������������������������� ������ ��� ���������������������������������������������������� ����������������������������������������������������� ��������������������� �������������������������� �������� ����������������������������������������������������������� �������������������������������������� ��� ����������������������������������������� ������������� ������������������������������������������� ��������������� �������������������������������������������������������������� ��������������������������������������������������������� ��� ������������������������������������������������������� ���������������������������� ������������������������������ ���������������������������������������������������������� ������������������������������ ��� ���������������������������������������������������� ������������������������������������������������������� �������������������������������������������������������������� ���������������������� ��� ������������������������������������������������������ �������������� ��������������������������� ������������ ��������������������������������������������������� �������������������� ������������������������������� ������ ��������������������������� ��� ���������������������� ����������������������������� ���������������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ���������������������� ��� ���������������� ������������� �������������� ���������� ��������������������������������������������������� �������������������� �������������� ������������� ��������������� ��� ������������������������������������������������������� �������������������������������������������������������� ������������������������������������������������������������� ���������������������������� ��� ������������������������������������������������� ����������������������������������������������������������� ���������������������������������������������������� �������������������������������������� ���������

�������������������������������������������������������